2023年2月22日，受国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局委托，干细胞临床研究专家检查组（下称“专家检查组”）来到山东省齐鲁干细胞工程有限公司（下称“齐鲁干细胞”）进行监督核查。

专家检查组由中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长、张雯监事，青岛大学附属医院王立生教授，中国医学科学院肿瘤研究所张叔人教授等组成。吴朝晖副理事长作为检查组组长主持现场会议，齐鲁干细胞总裁刘国军、山东省细胞组织库负责人刘金玲等参加本次会议。齐鲁干细胞细胞制备部主任张秀涛就公司运营概况、脐带间充质干细胞制备相关工作开展情况和质量体系建设等内容进行了汇报。

专家检查组分组深入齐鲁干细胞各业务场所和重点部门科室，采取听汇报、查记录、看现场、询问工作人员等方式，对齐鲁干细胞依法执业、建筑设施、仪器设备、质量体系、安全措施及样本的采集、制备、检测、冻存等业务工作进行了全面、严格的检查，涵盖脐带间充质干细胞采集、制备、检测、冻存、科研应用工作的全部过程。

监督核查结束后，专家检查组一致认为，齐鲁干细胞重视细胞质量、安全管理、信息化建设等工作，全流程、多举措保证细胞质量，符合干细胞临床研究制备机构的要求。同时，专家检查组就建筑设施的合理利用、放行检验给出更加合理化的建议。

本次监督核查旨在全面贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》及相关法律法规和政策要求，加强对干细胞临床研究机构备案工作的管理，强化安全意识，保障细胞质量和临床试验安全。

齐鲁干细胞将以本次监督核查为契机，进一步提高管理标准，强化细胞质量与安全要求，为干细胞临床研究机构提供更优质的服务，促进行业的健康快速发展。